의료기기 보도자료
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- SML제니트리 ‘ADLM 2025’서 글로벌 분자진단 역량 선보여… 미국시장 본격 공략
- 분자진단 전문기업 SML제니트리(SML Genetree)는 미국 시카고에서 개최된 세계 최대 규모의 임상진단학회 ‘ADLM 2025(Association for Diagnostics & Laboratory Medicine, 옛 AACC)’에 참가해 글로벌 시장 공략에 박차를 가했다. SML제니트리는 이번 전시에서 유럽 ...
- 08월 14일 08:00
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- 미국·유럽·LATAM 석권… SwiftMR, MRI AI 시장 리더 자리 굳힌다
- 의료 인공지능(AI) 기업 에어스메디컬이 자사의 AI 기반 MRI 가속화 솔루션 ‘스위프트엠알(SwiftMR)’ 출시 이후 매해 평균 2배 성장을 기록하며 2025년 8월 기준 전 세계 1000곳 이상 설치를 달성했다고 13일 발표했다. 이는 에어스메디컬만의 딥러닝 기술로 MRI 스...
- 08월 13일 10:00
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- 원텍, 사우디서 ‘파스텔·파스텔 프로’ 동시 허가… 중동 미용 의료기기 시장 공략 가속
- 글로벌 피부미용 의료기기 전문기업 원텍(대표 김종원·김정현, 코스닥 336570)이 자사 레이저 장비 ‘파스텔(Pastelle)’과 ‘파스텔 프로(Pastelle Pro)’가 사우디아라비아 식약청(SFDA)으로부터 의료기기 판매 허가를 동시에 획득했다고 11일 밝혔다. 이로써 원텍은 F...
- 08월 11일 11:00
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- 원텍 베인케어, 브라질 의료기기 인증 획득… 중남미 시장 본격 진출 시동
- 글로벌 의료기기 전문기업 원텍(대표 김종원·김정현, 코스닥 336570)이 개발한 하지정맥류 치료용 레이저 장비 ‘베인케어(VeinCare)’가 브라질에서 의료기기 인증을 획득했다. 이번 승인으로 원텍은 중남미 최대 시장인 브라질 진출의 발판을 마련했고, 향후 남미 전...
- 08월 08일 11:50
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- 히스토소닉스, 22억5000만달러 가치로 탑티어 투자자 컨소시엄의 과반수 지분 인수 완료 발표
- 에디슨 히스토트립시 시스템(Edison® Histotripsy System) 및 신개념 히스토트립시 치료 플랫폼 개발사인 히스토소닉스(Histosonics) 는 K5 글로벌(K5 Global), 베조스 익스페디션(Bezos Expeditions), 웰링턴 매니지먼트(Wellington Management) 및 기타 신규 및 기...
- 08월 08일 11:20
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- HistoSonics Announces $2.25B Acquisition by Consortium of Top-Tier Investors
- HistoSonics , the developer of the Edison® Histotripsy System and novel histotripsy therapy platform, today announced a management-led majority stake acquisition by a syndicate of globally recognized private and public investors, including K5 Glob...
- 08월 08일 11:20
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- 바디텍메드, 2025년 2분기 매출 415억원… 글로벌 성장 가속화
- 현장 진단 전문기업 바디텍메드(대표이사 최의열)는 8일 2025년 2분기 연결 기준 잠정 실적을 발표하며 매출 415억원, 영업이익 92억원을 기록했다고 밝혔다. 이는 전년 동기 대비 매출 14.5% 증가, 영업이익 0.7% 감소한 수치로 전분기 대비 매출은 6.2%, 영업이익...
- 08월 08일 10:09
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- SML제니트리, 위장관 감염진단 제품군 CE-IVDR 인증 획득
- 분자진단 전문기업 SML제니트리는 자사 주요 체외분자진단 품목 중 위장관 감염진단 제품군인 ‘NamuPlex™ GI Bacteria 2 kit’, ‘NamuPlex™ GI Bacteria 3 kit’ 및 ‘NamuPlex™ GI Virus kit’에 대해 유럽 시장 진출을 위한 핵심 인증인 CE-IVDR(체외진단 의료기기 규...
- 08월 08일 08:00
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- 시노펙스, 혈액여과기 유럽 CE MDR 인증 위한 환자 임상 성공
- 시노펙스가 국내 최초로 유럽 CE MDR 인증 조건인 IRB(Institutional Review Board, 임상시험 윤리위원회) 승인 환자 임상시험을 성공적으로 마쳤다고 밝혔다. 이번 임상시험은 부산 범일연세내과(원장:이동형,대한신장학회 이사), 서울 연세푸른내과, 연세유내과 등...
- 08월 07일 09:07
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- 콘셉트 메디컬, MAGICAL-SV IDE 임상시험 첫 환자 등록 발표… 미국 및 유럽으로 관상동맥 임상 프로그램 확대
- 약물 전달 기술 분야의 글로벌 선구자인 콘셉트 메디컬(Concept Medical Inc.) 이 MAGICAL-SV(MAGIcTouch™ Sirolimus-Coated Balloon for Treatment of Coronary Artery Lesions in Small Vessels) 임상시험의 첫 환자 등록을 발표했다. 이 시험은 작은 관상동맥 혈...
- 08월 05일 15:50
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- Concept Medical Announces First Patient Enrollment in MAGICAL-SV IDE Trial, Expanding its Coronary Clinical Program Across the U.S. and Europe
- Concept Medical Inc. , a global pioneer in drug-delivery technologies, announced the enrollment of the first patient in the MAGICAL-SV (MAGIcTouch™ Sirolimus-Coated Balloon for Treatment of Coronary Artery Lesions in Small Vessels) trial, a U.S. I...
- 08월 05일 15:50
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- 인공지능 자궁경부암 솔루션 ‘써비레이 AI’ 태국 인허가 획득
- 의료 인공지능(AI) 전문기업 아이도트(대표 정재훈)는 자사의 자궁경부암 진단 인공지능 솔루션인 ‘써비레이 AI(Cerviray AI)’가 태국 식약처(TFDA, Thai Food and Drug Administration)로부터 의료기기 정식 인허가를 획득했다고 5일 밝혔다. 이번 인허가는 이미 진...
- 08월 05일 09:00
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- 레이저옵텍, 창립 25주년 맞아 매출·수익성 강화 청사진 제시
- 피부 미용 및 질환 치료 레이저기기 전문기업 레이저옵텍(코스닥 199550, 각자대표 주홍·이창진)이 성남 본사에서 창립 25주년 기념식을 열고, 제품 포트폴리오 다각화를 통한 매출 및 수익성 강화 청사진을 제시했다고 29일 밝혔다. 회사는 현재 소모품 기반의 피코...
- 07월 29일 13:08
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- BARRICURE Officially Sponsors SPDU 2025 in Malaysia Collaborating with CHAYA AND LIGHT SDN. BHD. for Local Professional Promotion
- BARRICURE, the dermatology-focused medical device brand of MEDIPEAU Inc, Ltd., participated as an official sponsor at the Sarawak Paediatric Dermatology Update 2025 (SPDU 2025), held on July 26, 2025, at the Imperial Hotel in Kuching, Malaysia. Th...
- 07월 29일 11:54
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- 웰리시스, 웨어러블 AI 심전도 제품으로 미국 디지털헬스 시장 진출 본격화
- 디지털 헬스케어 기업 웰리시스(Wellysis)가 미국 심혈관 모니터링 시장 공략을 강화하며 글로벌 사업 확장에 속도를 높이고 있다. 특히 FDA 승인 이후 체계적인 Go-To-Market(GTM) 전략을 바탕으로 매출 파이프라인을 성공적으로 구축하고 지속가능한 수익 기반을 ...
- 07월 29일 09:00
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- AI 메디칼 서비스, 위 AI 기반 내시경 진단 지원 시스템에 대해 태국 FDA로부터 규제 승인 획득
- 진단 내시경 AI 개발을 전문으로 하는 의료 스타트업인 AI 메디칼 서비스(AI MEDICAL SERVICE INC.)(이하 AIM)가 6월 26일 태국 식품의약국(Thai FDA)으로부터 의료기기 승인을 받았다. 이번 승인은 내시경 영상 진단 지원 소프트웨어인 ‘가스트로AI-모델 G(gastroAI...
- 07월 27일 10:43
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- Endoscopic AI: AI Medical Service Inc. Has Obtained Regulatory Approval from Thailand’s FDA for Its Gastric AI-based Endoscopic Diagnosis Support System
- AI MEDICAL SERVICE INC. (hereinafter AIM), a medical start-up specializing in the development of diagnostic endoscopic AI, is excited to announce that it has received medical device approval from the Thai Food and Drug Administration (Thai FDA) on...
- 07월 27일 10:33
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- 아마즈핏, 울트라 러너인 로드 파바드를 새로운 브랜드 홍보대사로 발표
- 잽 헬스(Zepp Health)(NYSE: ZEPP)가 소유한 선도적인 글로벌 스마트 웨어러블 브랜드인 아마즈핏이 울트라 러너인 로드 파바드(Rod Farvard)를 최신 운동선수 홍보대사로 발표했다. 전략적 훈련과 기민한 회복의 조합인 지구력 경주에 대한 파바드의 접근 방식은 일...
- 07월 25일 13:30
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- Amazfit Announces Ultra Runner Rod Farvard as New Brand Ambassador
- Amazfit, a leading global smart wearables brand owned by Zepp Health (NYSE: ZEPP), announced ultra runner Rod Farvard as the newest athlete ambassador. Farvard’s approach to endurance racing, a combination of strategic training and smart recovery,...
- 07월 25일 13:30
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- 태양라이프, 20대부터 장년층까지 사용하는 웨어러블 기반 헬스케어 서비스 ‘갤럭시케어’ 출시
- 라이프케어 전문기업 태양라이프(옛 태양상조)가 웨어러블 기기를 활용한 스마트 헬스케어 서비스 ‘갤럭시케어’를 공식 출시했다. 갤럭시케어는 스마트워치 등 웨어러블 기기를 통해 사용자의 심박수, 운동량, 수면 패턴 등 다양한 생체 데이터를 실시간으로 수집하...
- 07월 23일 16:15
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- 동아참메드, 살균소독티슈 ‘이디와입스에이치피’ 결핵균과 다제내성균 효력 입증
- 동아참메드(대표이사 사장 정재훈)는 감염병 예방을 위한 방역 살균 소독 티슈 ‘이디와입스에이치피(ED WIPES HP)’가 결핵균 및 다제내성균 효력에 대해 화학물질 안전원 승인을 받았다고 23일 밝혔다. 이디와입스에이치피는 ‘과산화수소(HP; Hydrogen Peroxide)’를 ...
- 07월 23일 10:48
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- 에실로코리아, 민생회복 지원금 연계 안경원 상생 프로모션 실시
- 글로벌 안경렌즈 전문기업 에실로코리아가 정부의 민생회복 지원금 지급 시기에 맞춰 파트너 안경원을 위한 ‘어게인 차곡차곡 프로모션’을 9월 15일까지 약 두 달간 실시한다. 안경원 대상의 이번 프로모션은 민생지원금 지급으로 인한 소비 심리 회복이 기대되는 가...
- 07월 21일 08:57
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- NFL 러닝백 데릭 헨리, 아마즈핏 선수 홍보대사로 합류
- 젭헬스(Zepp Health)(뉴욕증권거래소: ZEPP) 소유의 세계적인 스마트 웨어러블 브랜드 아마즈핏(Amazfit)은 볼티모어 레이븐스의 러닝백 데릭 헨리(Derrick Henry)를 자사의 홍보대사 명단에 추가할 최신 엘리트 운동선수로 발표했다. 빠른 속도와 힘의 희귀한 조합...
- 07월 20일 14:00
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- NFL Running Back Derrick Henry Joins Amazfit as Athlete Ambassador
- Amazfit, a leading global smart wearables brand owned by Zepp Health (NYSE: ZEPP), announced Baltimore Ravens running back Derrick Henry as the newest elite athlete to join its growing roster of ambassadors. Known for his rare combination of speed...
- 07월 20일 14:00
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- 에실로코리아, 소아근시 치료 위한 아트로핀 안약과 ‘에실로 스텔리스트’ 안경렌즈 병행 연구결과 소개
- 글로벌 안경렌즈 전문기업 에실로코리아가 최근 싱가포르 국립안센터(Singapore National Eye Centre)에서 발표한 연구 결과를 인용하며, 아트로핀 안약을 사용하는 어린이에게 근시 진행 억제 안경렌즈 ‘에실로 스텔리스트’가 병행 치료로 적합할 수 있다고 밝혔다[...
- 07월 18일 10:11
