의료기기 보도자료
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- 한국체외진단의료기기협회 ‘체외진단의료기기 역량강화를 위한 교육’ 성료 및 임시총회 개최
- 11월 12일(수) 서울 용산구 피스앤파크컨벤션에서 식품의약품안전처 혁신진단기기정책과 주최, 한국체외진단의료기기협회(회장 최의열) 주관으로 ‘체외진단의료기기 역량강화를 위한 교육’ 행사가 성료됐다. 이번 교육은 산업 및 기술 동향, 식약처의 정책성과와 추...
- 11월 14일 09:00
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- FDA Approves Promega OncoMate® MSI Dx Analysis System as Companion Diagnostic for KEYTRUDA® in Combination with LENVIMA® In Advanced Endometrial Carcinoma
- The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved the Promega OncoMate® MSI Dx Analysis System as a companion diagnostic designed to identify patients with microsatellite stable (MSS; defined as not MSI-high [not MSI-H]) endometrial carcino...
- 11월 13일 14:50
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- 프로메가 온코메이트 MSI Dx 분석 시스템, 진행성 자궁내막암에 대한 키트루다·렌비마 병용 요법 동반 진단기기 FDA 승인 획득
- 미국 식품의약국(FDA)이 프로메가(Promega) 온코메이트 MSI Dx 분석 시스템(OncoMate® MSI Dx Analysis System)을 머크(Merck)의 항-PD-1 치료제 키트루다(KEYTRUDA®, 펨브롤리주맙)와 에자이(Eisai)가 개발한 경구용 다중 수용체 티로신 키나제 억제제 렌비마(LENVI...
- 11월 13일 14:50
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- ‘세계인이 선택한 가정용 혈압계’ 오므론헬스케어, 가정용 혈압계 글로벌 누적 판매량 4억 대 돌파
- 한국오므론헬스케어(대표 콘도 카즈히데)가 자사 가정용 혈압계 글로벌 누적 판매량이 4억 대를 돌파했다고 11일 밝혔다. 1973년 가정용 혈압계를 선보인 오므론헬스케어는 출시 36년 만인 2009년에 누적 판매량 1억 대를 달성했다. 이후 고령화·서구화된 식습관 등...
- 11월 11일 09:46
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- 바디텍메드, 2025년 3분기 매출 399억원…신규 장비 설치 급증으로 성장 기반 강화
- 현장진단 전문 기업 바디텍메드(대표이사 최의열)는 7일 2025년 3분기 연결 기준 잠정 실적을 발표하며 매출 399억원, 영업이익 66억원을 기록했다고 밝혔다. 이는 전년 동기 대비 매출 6.3% 증가, 영업이익 25.2% 감소한 수치다. 당기순이익은 78억원으로 전년 동기...
- 11월 07일 14:06
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- Merz Aesthetics® Announces New Arms and Abdomen* Indication for Ultherapy PRIME, the Only FDA-Cleared Ultrasound With Real-Time Visualization
- Merz Aesthetics, the world’s largest dedicated medical aesthetics business, announced today the U.S. Food and Drug Administration (FDA) clearance of Ultherapy PRIME to improve the appearance of skin laxity on the anterior arms, posterior arms and ...
- 11월 07일 09:50
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- 멀츠 에스테틱스®, 실시간 시각화 가능한 ‘울쎄라피 프라임’ 팔 및 복부 적응증 FDA 승인
- 세계 최대 의료 에스테틱 전문 기업 멀츠 에스테틱스(Merz Aesthetics)가 실시간 시각화 기능을 갖춘 유일한 FDA 승인 초음파 리프팅 기기 ‘울쎄라피 프라임(Ultherapy PRIME)’이 앞팔, 뒷팔 및 복부의 피부 이완 개선을 위한 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득했다...
- 11월 07일 09:50
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- 시지메드텍, 척추 임플란트 ‘유니스페이스’ FDA 승인… 노보시스 미국 임상 성공 앞당긴다
- 정형외과 임플란트 연구·제조 전문기업 시지메드텍(CG MedTech, 대표이사 유현승)은 자사의 척추 융합 기기 ‘유니스페이스(UniSpace® TPLIF Cage, 요추 케이지)’가 미국 식품의약청(FDA)으로부터 510(k) 승인을 획득했다고 7일 밝혔다. 이번 승인은 단순한 제품 허가...
- 11월 07일 09:32
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- 피피비스튜디오스, 3분기 역대 최대 실적 달성… 일본 매출 2배 성장·영업이익 흑자 전환
- 글로벌 뷰티테크 기업 피피비스튜디오스(PPB Studios, 대표 장준호)가 2025년 3분기 사상 최대 분기 실적을 기록했다. 연결 기준 매출 160억원, 영업이익 30억원을 달성하며, 전년 동기 대비 매출은 20% 이상 증가, 영업이익은 흑자 전환에 성공했다. 올해 1월부터 9...
- 11월 06일 10:45
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- 다원메닥스, 코스닥 기술특례상장 위한 기술성평가 신청
- 다원시스의 자회사 다원메닥스(대표이사 박선순)가 2026년 3분기 코스닥 상장을 목표로 기술특례 상장을 위한 기술성 평가를 신청하고 본격적인 평가 절차 준비에 돌입했다고 5일 밝혔다. 다원메닥스는 가속기 기술력 기반으로 차세대 암 치료 기술인 ‘중성자치료기(...
- 11월 05일 13:00
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- Merz Aesthetics® Introduces New BELOTERO® Syringe Offering Greater Precision, Comfort and Ease of Use
- Merz Aesthetics, the world’s largest dedicated medical aesthetics business, announced today the launch of a new syringe for its category-leading hyaluronic acid (HA) brand BELOTERO®. The new syringe is ergonomically engineered to elevate the treat...
- 11월 05일 11:50
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- 메르츠 에스테틱스, 정밀성·편안함·사용 편의성 높인 새로운 BELOTERO® 주사기 출시
- 세계 최대 의료 에스테틱 전문 기업 메르츠 에스테틱스(Merz Aesthetics®)가 히알루론산(HA) 브랜드 벨로테로(BELOTERO®)의 새로운 주사기 출시를 발표했다. 이 새로운 주사기는 인체공학적으로 설계돼 치료 경험을 향상하며 더 뛰어난 정밀성, 편안함, 사용 편의성...
- 11월 05일 11:50
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- 코젠바이오텍, LMCE 2025 성료 ‘정확한 결과로 더 나은 결정’
- 분자진단 전문기업 코젠바이오텍(대표 남용석)이 10월 29일부터 31일까지 인천 인스파이어 컨벤션센터에서 열린 ‘LMCE 2025(대한진단검사의학회 국제학술대회)’에 참가해 차세대 분자진단 솔루션을 공개했다고 5일 밝혔다. 올해 LMCE 2025에는 전 세계 32개국에서 30...
- 11월 05일 09:30
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- K-헬스케어, 사우디 물들인다… 정부·기업 발 벗고 나섰다
- 국내 1위 디지털 헬스케어 전문기업인 이지케어텍(대표이사 홍우선)이 지난 3일(월) 사우디아라비아 Top5 수준의 킹 사우드 빈 압둘아지즈 보건과학대학(KSAU-HS)과 양해각서(MOU)를 체결했다. 국내 디지털 헬스케어 기업이 사우디 의과대학과 MOU를 체결한 건 이번...
- 11월 05일 08:00
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- 디오 MDR 인증 수여식 개최… 유럽 시장 본격 진출 신호탄
- 디오임플란트(대표 김종원, 이하 디오)는 11월 4일 부산 센텀 본사에서 유럽연합(EU) 의료기기 규정(MDR, Medical Device Regulation) 인증서 수여식을 개최했다고 밝혔다. 이날 수여식에서는 글로벌 시험 인증 기관인 TUV SUD Korea의 서정욱 대표이사가 디오 강정...
- 11월 04일 14:45
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- 디오, 차세대 치과 소프트웨어 ‘ECO Planning & ECO CAD’ 공식 론칭
- 글로벌 임플란트 전문기업 디오가 새로운 치과용 소프트웨어 ‘ECO Planning’과 ‘ECO CAD’를 공식 론칭했다고 밝혔다. ECO는 Enhance Clinical Outcome의 약자로 치과에서 최상의 임상 결과를 도출할 수 있는 소프트웨어와 워크플로를 의미한다. 디오는 6년간의 연구...
- 11월 03일 09:30
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- 베리큐어, 베트남 간호협회 학술대회에서 성공적인 제품 소개
- 10월 25일 하노이에서 열린 베트남 간호협회 창립 35주년 및 제12회 전국 간호학 학술대회에서 글로벌 의료기기 브랜드 BARRICURE(베리큐어)가 현지 간호사와 의료진에게 성공적으로 소개됐다. 이번 행사에서 베트남 파트너사는 BARRICURE의 대표 제품군인 △베리큐어...
- 10월 31일 10:39
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- ONEWAYLAB Expands Global Presence with Cutting-Edge Beauty Tech at Beautyworld Middle East 2025
- ONEWAYLAB Co., Ltd. announced its participation in Beautyworld Middle East 2025, one of the world’s leading exhibitions for the beauty and wellness industries, held in Dubai. Certified as an official venture enterprise, ONEWAYLAB has been recogniz...
- 10월 30일 13:52
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- 디오, 국내 상장사 최초 임플란트 전 품목 유럽 MDR 인증
- 디오임플란트(대표 김종원, 이하 디오)가 10월 29일 유럽연합(EU)으로부터 임플란트 전 품목에 대해 MDR(Medical Device Regulation) 인증을 획득했다고 밝혔다. 디오는 시술 전 3D 컴퓨터 모의 시술로 진단해 환자 상태에 맞는 시술 방법을 결정하는 등의 최첨단 디...
- 10월 30일 10:30
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- 네오비젼 ‘네오이즘’ 새 얼굴로 배우 ‘오예주’ 전속모델 발탁
- 콘택트렌즈 제조 전문 기업 네오비젼(대표 김경화)이 배우 오예주를 자사 브랜드 ‘NEOiSM(네오이즘)’의 새로운 전속모델로 발탁했다고 30일 밝혔다. 네오비젼은 앞서 전 리듬체조 국가대표 손연재 선수를 모델로 기용해 브랜드 인지도를 높인 바 있으며, 이번에는 청...
- 10월 30일 09:00
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- ‘K-헬스케어’ 12개 기업, 중동시장 공동 공략 나서
- ‘K-헬스케어’를 대표하는 국내 헬스케어 기업들이 사우디아라비아 리야드에서 열리고 있는 Global Health Exhibition 2025(이하 GHE) 박람회에 공동으로 참가해 한국 디지털 헬스케어의 기술력을 알렸다. 국내 최초로 사우디아라비아 헬스케어산업의 디지털화를 주도...
- 10월 29일 16:25
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- 동아ST, 제주대학교병원에 원격 환자 모니터링 플랫폼 ‘하이카디’ 추가 공급
- 동아에스티(대표이사 사장 정재훈)는 제주대학교병원(병원장 최국명)에 원격 환자 모니터링 플랫폼 ‘하이카디(HiCardi)’ 122대를 추가 공급한다고 29일 밝혔다. 하이카디는 메쥬가 개발하고 동아에스티가 판매하는 국내 최초 웨어러블 환자 모니터링 시스템이다. 다...
- 10월 29일 15:39
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- 써마지 글로벌 누적 500만 시술 달성 기념… 솔타메디칼코리아, 한국 소비자와 함께한 축하 드론쇼 성료
- 피부과학 및 미용의학 전문 기업 솔타메디칼코리아(대표이사 한상진)는 지난 10월 26일 서울 여의도 마리나 선착장에서 열린 ‘써마지 FLX와 함께 하는 DRONE LIGHT SHOW’가 성황리에 마무리됐다고 밝혔다. 써마지 글로벌 누적 500만 건 시술 달성을 기념해 열린 이번...
- 10월 29일 09:30
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- Colorectal, Liver, and Lung Cancer Patients at Vinmec Experience Extended Survival with AIET Cell-Based Immunotherapy - Technology Transferred from Japan
- Significantly extended survival and improved quality of life (QoL) for cancer patients achieved through autologous cell-based AIET immunotherapy , utilizing patients' own natural killer (NK) cells and T cells, has positioned Vinmec Hospital , Viet...
- 10월 28일 15:30
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- 빈맥의 대장암·간암·폐암 환자, AIET 세포 기반 면역요법으로 생존 연장 경험… 일본에서 이전된 기술
- 환자 자신의 자연살해(NK) 세포와 T 세포를 활용한 자가 세포 기반 AIET 면역요법 을 통해 달성된 암 환자의 유의하게 연장된 생존율과 개선된 삶의 질(QoL)은 베트남 빈멕 호스피탈(Vinmec Hospital) 을 아시아 국가 전역에서 암 치료를 위한 신흥 의료 관광지로 자...
- 10월 28일 15:30
