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압타바이오, 당뇨병성 신증 혁신신약 APX-115 유럽 임상2상 계약 체결

First-in-Class 당뇨병성 신증(APX-115) 유럽 임상2상 계약… 80억달러 세계시장 도전

2019-09-06 11:02 출처: 압타바이오 (코스닥 293780)

용인--(뉴스와이어) 2019년 09월 06일 -- 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오(대표이사 이수진, 293780)가 당뇨병성 신증 혁신신약 APX-115의 임상2상 시험을 위해 글로벌 전문 CRO(Contract Research Organization, 임상시험 수탁 기관)인 유로핀스옵티메드(Eurofins-Optimed)와 계약을 체결했다고 6일 밝혔다.

프랑스 유로핀스옵티메드와 체결한 이번 계약으로, 회사는 APX-115 캡슐 임상2상을 본격 진입하게 되며 원활한 수행을 위해 임상시험은 모두 유럽에서 진행될 예정이다. 회사의 이런 결정은 당뇨병 치료제 상위 제약사들이 다수 소재한 지역인 유럽에서 글로벌 빅파마를 대상으로 신속한 기술이전을 위한 것이다.

8월 회사는 임상2상 시험 진입을 위한 준비 과정으로, 유로핀스옵티메드와 제제 생산 계약을 이미 마친 바 있다. 제제 생산은 유로핀스옵티메드 자회사인 벨기에 아맛시(Amashi) 社에서 실제 수행될 예정이며, CRO 계약을 맺은 회사의 자회사인 만큼 임상 과정에서 유연한 대응이 기대된다.

압타바이오는 이번 유럽 임상2상 시험을 통해 당뇨병성 신증 혁신신약 개발을 위한 인체 대상 POC(개념증명시험)를 신속히 검증할 계획이다.

압타바이오는 회사의 APX-115는 산화성 스트레스에 의한 사구체 족세포와 세뇨관 상피세포의 손상을 막아주기 때문에 당뇨병성 신증의 근본적인 치료제가 될 것이라 기대한다며 유로핀스옵티메드의 글로벌 임상수행 경험과 유럽 네트워크를 적극 활용하여 APX-115의 유럽 임상2상 시험을 신속하게 진행하고 성공적인 결과를 위해 최선을 다할 계획이라고 밝혔다.

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