보도자료 배포 서비스 뉴스와이어가 제공합니다.
뉴스와이어 제공

마시모, 최근 논문에서 마시모의 비침습적·지속적 헤모글로빈 및 맥파변동지수 모니터링을 이용할 경우 사망률을 감소시킬 수 있음을 밝혀내

2019-08-08 09:54 출처: 마시모

SpHb® 및 PVi® 장치가 부착된 마시모 루트

뇌샤텔, 스위스--(뉴스와이어) 2019년 08월 08일 -- 마시모(Masimo)(나스닥 : MASI)가 연구원들이 마시모의 두 가지 측정 장비(비침습적·지속적 헤모글로빈 SpHb®과 맥파변동지수 PVi®)[1]를 이용하여 병원에서 수액 및 혈액 주입 프로토콜을 실행한 효과를 조사한 결과를 의학 저널(Journal of Clinical Monitoring and Computing)에 게재했다고 오늘 발표했다.

이 프로토콜 실행의 영향을 평가하기 위해 연구진은 수술 후 30일 및 90일이 지난 다음 수혈 및 사망 데이터를 수집하고 2013년과 2014년 사이 11개월 동안의 결과를 비교했다.

이 연구에서 제롬 크로스(Jérôme Cros) 박사와 나탈리 네이선(Nathalie Nathan) 교수 및 리모지 대학병원센터(Centre Hospitalier Universitaire of Limoges, CHU Limoges) 부설 뒤푸이트렌 병원(Hôpital Dupuytren)의 연구원들은 SpHb와 PVi를 통한 모니터링에 근거한 목표 중심의 치료(GDT) 알고리즘 사용이 일반 병원 치료에서 광범위하게 사용되는 수혈의 필요를 줄이고 사망률도 감소시킬 수 있을지 여부를 조사했다. 연구진은 1만8716명의 환자들을 다음 세 그룹으로 나누었다. G1은 GDT 알고리즘을 실행하기 전인 2013년에 수술을 받은 9285명의 환자들, G2는 알고리즘을 사용하지 않고 2014년에 수술을 받은 5856명의 환자들, G3는 알고리즘을 사용하여 2014년에 수술을 받은 3575명의 환자들이다.

2014년에 수술을 받은 환자들의 경우 SpHb 및 PVi가 부착된 마시모의 라디칼-7 펄스 CO 옥시미터(Radical-7® Pulse CO-Oximeters®)가 모든 수술실, 회복실, 중환자실에 설치되어 있었다. 간호원을 포함한 마취과의 모든 의료진은 모니터와 알고리즘 사용법에 대해 철저한 훈련을 받았고 각 환자의 상황에 따라 GDT를 사용할지 여부를 결정할 수 있는 권한을 부여받았다. 수혈 및 사망률 데이터는 모든 환자에 대해서 기록되었다.

사망률 결과

연령, ASA(전미 마취의협회) 분류방식, 수술의 심각 정도, 긴급 정도 등을 공동변수로 포함하는 다변량 분석기법을 사용하여 G3 환자들의 사망 위험도는 G1 환자들과 비교할 때 30일 동안 33% 낮게 나타났고 90일 동안은 29% 낮은 것으로 나타났다. 그와 대조적으로 G2 및 G1 환자군들 사이의 사망 위험도에는 큰 차이가 없었다.

논문 저자들은 또한 연구가 끝난 다음 해(2015년) 병원에서 SpHb 및 PVi를 더 이상 사용하지 않은 다음의 사망률에 대해서도 자료를 공개했다. 2015년의 환자들을 연구 대상이 된 환자들과 비교한 결과 저자들은 사망률이 30일 및 90일이 지난 후 2.18% 및 3.09%로 2013년(실행 전)에 확인된 수준으로 다시 증가한 것을 발견했다.

저자들은 “PVi에 근거한 GDT를 받지 못한 환자들의 사망률이 2014년 및 2013년 사망률과 유사하다는 사실을 감안할 때 호손 효과(Hawthorne effect)를 초래하는 치료 개선이 지금의 결과를 설명하지 못한다는 것을 알 수 있다. 모니터가 더 이상 사용되지 않게 된 연구 이후의 사망률 증가는 수액 관리 효율 향상을 위해 팀에 대한 교육을 강화하는 것으로는 현재의 결과를 설명할 수 없음을 시사한다”고 말했다.

수혈 결과

수술의 심각 정도, 연령, ASA 분류방식 등에 대해 일정한 조정을 가하자 G3에 속하는 환자들이 48시간 이내에 수혈을 받을 가능성을 줄었다(0.79 가능성, CI는 0.68~0.93, p=0.004). 그런 한편 G2 및 G1 환자들 간의 수혈 가능성에는 큰 차이가 없었다.

논문의 저자들은 “이 연구 결과는 일반적인 병원 치료에서 지속적인 Hb 측정과 PVi를 통한 수액 반응에 근거한 알고리즘을 사용하는 것이 수혈 방식의 변화를 가져오고 1개월 및 3개월 내 조정 사망률 감소를 초래했음을 입증했다. ASA 분류방식, 수술의 심각 정도, 긴급 정도 등 교란 요인들을 감안하면 모니터를 통한 알고리즘은 수술 중과 수술 후 48시간 동안 수혈의 가능성을 약 30% 낮춰주는 것으로 나타났다. 심장 수술이 아닌 경우 환자들은 더 빠른 시간 내에 그리고 더 자주 수혈을 받았으나 GDT 그룹에서는 수혈의 양이 적었다. 한편 심장 수술이 아닌 경우 지속적인 Hb 모니터링은 마취의가 모니터링을 하지 않은 경우에 비해 환자들의 빈혈 리스크를 더 쉽게 발견할 수 있게 했다. 이는 심장수술의 경우 의사들이 다르게 행동을 취하는 것과는 정반대의 경우였다. 지속적인 SpHb 모니터링을 시행할 경우 수술 전후 수혈을 줄일 수 있었고 그 이유는 마취의들이 수혈을 지나치게 적게 했을지도 모른다는 우려를 하지 않았기 때문이다. 그 최종 결과는 수술실 내에서와 수술 후 48시간 동안의 수혈량이 각각 11%, 6.5% 줄어들었다는 것”이라고 밝혔다.

연구진은 “혈관충전 알고리즘에 통합된 SpHb와 PVi 모니터링은 병원 전체에 걸쳐 조기 수혈 및 30일 및 90일 사망률 감소와 연관이 있는 것으로 나타났다. 결론적으로 이 통합 효과성 비교 연구는 지속적인 Hb 측정과 PVi에 근거한 수액 및 혈액 수혈 알고리즘 사용이 사망률 감소와 연관 관계가 있음을 보여준다”고 언급했다.

마시모의 설립자이자 CEO인 조 키아니(Joe Kiani)는 “네이선 교수와 그의 연구진이 얻은 높은 품질의 연구 결과에 대해 경의를 표하고 싶다. 지속적 SpHb와 관련하여 지금까지 나은 모든 연구 결과는 수혈 관리의 이점에 대해 언급하고 있으며[2-5] PVi에 대한 다수의 연구에서도 수액 관리의 역할이 중요함을 언급하고 있다.[6-7] 그러나 SpHb와 PVi에 근거한 GDT를 활용하는 것이 사망률에 얼마나 중요한 영향을 끼치는지에 대해서는 이번 연구가 처음이다. 우리 회사의 사명과도 관련되는 것으로서 우리는 연구원들이 SpHb와 PVi의 영향에 대해 계속 연구하고 이러한 놀라운 결과가 다른 연구에서도 계속 반복되는지를 입증하기를 바라고 있다. 또 그럼으로써 상이한 사망률 결과를 얻어낼 수 있을지, 그리고 전 세계에 걸쳐 환자들의 결과물을 향상시킬 수 있을지를 밝혀낼 수 있기를 바란다”고 말했다.

SpHb 추적 관찰은 실험실의 혈액 검사를 대체하려는 것이 아니다. 적혈구 수혈과 관련된 임상적 결정은 환자의 상태, 지속적인 SpHb 추적 관찰 결과, 혈액 시료를 사용한 실험실 진단 검사 결과 등의 요소를 고려한 임상의의 판단에 바탕을 두어야 한다.

@MasimoInnovates | #Masimo

마시모(Masimo) 개요

마시모(Masimo)(나스닥: MASI)는 혁신적인 비침습적 모니터링 기술 분야의 세계 선도 기업이다. 마시모는 비침습적 모니터링을 확대 적용함으로써 환자 치료 성과를 개선하고 치료 비용을 절감하는 것을 사명으로 삼고 있다. 이 회사는 1995년 맥박 산소 측정기 ‘마시모 SET Measure-through-Motion and Low Perfusion™’을 선보였다. 이 장치는 100건이 넘는 개별적, 객관적 연구에서 다른 맥박 산소 측정기의 기술을 능가하는 것으로 나타났다.[8] Masimo SET®는 또한 신생아의 경우 임상의들이 중증의 미숙아 망막증을 감소시키는 데 도움을 주고, [9] 신생아 CCHD 검사를 개선하며,[10] 수술 이후 지속적인 모니터링에 Masimo Patient SafetyNet™과 사용될 경우 조기반응활성화와 비용을 감소시키는 것으로 나타났다.[11-13] ‘마시모 SET’는 전 세계 주요 병원과 기타 의료 제공 현장에서 1억명 이상의 환자에게 사용된 것으로 추정되며, [14] 2018~2019 미국 뉴스 앤 월드 리포트 최고 병원 수상명단(US News and World Report Best Hospitals Honor Roll)의 상위 10개 병원 중 9개 병원에서 1차 맥박산소측정기로 사용되고 있다. [15] 마시모는 SET® 기술을 계속해서 개선하고 있으며 2018년에는 모션 상태에서 RD SET™ 센서에 대한 SpO2 정확성을 크게 향상시켰고 그럼으로써 SpO2 수치가 환자의 생리학상 상태를 정확하게 반영한다는 높은 신뢰성을 임상의들이 갖게 했다. 2005년 마시모는 레인보우 맥박 산소포화도측정(rainbow® Pulse CO-Oximetry) 기술을 선보여 침습적 측정만 가능했던 기존 방식과 달리, 혈액 성분에 대한 비침습적이고 지속적인 모니터링을 가능하게 했다. 이 기술에는 총 헤모글로빈(SpHb®), 산소함량(SpOC™), 일산화탄소헤모글로빈(SpCO®), 메트헤모글로빈(SpMet®), 맥파변동지수(Pleth Variability Index, PVI®), RPVi™ (rainbow® PVi), 산소보유지수(ORI™)가 있다. 2013년에 마시모는 다른 마시모 자체 개발 및 제3자 업체 모니터링 기술을 확장 연결시킬 수 있는 루트(Root®) 환자 모니터링 및 커넥티비티 플랫폼을 도입했다. 이 가운데서도 가장 중요한 추가 기기는 차세대 SedLine® 뇌기능 모니터링, O3® 리저널 옥시메트리, NomoLine® 샘플링 라인을 포함한 ISA™ 카프노그래피 등이다. 지속적이고 즉시 확인이 가능한 마시모의 모니터링 펄스 CO-Oximeters® 제품군에는 다양한 임상 및 비임상 목적으로 사용될 수 있는 기기들을 포함하며 여기에는 Radius-7® 같은 테터리스, 웨어러블 기술과 Rad-67™ 등의 포터블 기기, MightySat® Rx 같은 손가락 끝 펄스 옥시미터, Rad-97™ 같은 병원 및 가정용 기기 등도 포함된다. 마시모의 병원 자동화 및 커넥티비티 솔루션은 Iris® 플랫폼을 중심으로 제공되며 여기에는 Iris Gateway™, Patient SafetyNet, Replica™, Halo ION™, UniView™, Doctella™ 등 제품들이 포함된다. 마시모에 대한 추가정보와 제품은 웹사이트(www.masimo.com)에서 확인할 수 있다. 마시모 제품에 대해 발표된 임상 연구는 웹사이트(http://www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/)에서 찾아볼 수 있다.

Ori와 RPVi는 아직 미국 식약청(FDA) 510(k) 승인을 받지 못해 미국 내에서 판매되지 않고 있다. Patient SafetyNet 상표를 사용하려면 유니버시티 헬스시스템 컨소시엄(University HealthSystem Consortium)의 라이선스를 받아야 한다.

[1] Cros J, Dalmay F, Yonnet S, Charpeniter M, Tran-Van-Ho J, Renaudeau F, Drouet A, Guilbaut P, Marin B, and Nathan N. Continuous hemoglobin and plethysmography variability index monitoring can modify blood transfusion practice and is associated with lower mortality. J Clin Monit Comp. 3 Aug 2019. https://doi.org/10.1007/s10877-019-00367-z
[2] Ehrenfeld JM et al. Continuous Non-invasive Hemoglobin Monitoring during Orthopedic Surgery: A Randomized Trial. J Blood Disorders Transf. 2014. 5:9. 2.
[3] Awada WN et al. Continuous and noninvasive hemoglobin monitoring reduces red blood cell transfusion during neurosurgery: a prospective cohort study. J Clin MonitComput. 2015 Feb 4.
[4] Kamal AM et al. The Value of Continuous Noninvasive Hemoglobin Monitoring in Intraoperative Blood Transfusion Practice During Abdominal Cancer Surgery. Open J Anesth. 2016;13-19.
[5] Ribed-Sánchez B et al. Economic Analysis of the Reduction of Blood Transfusions during Surgical Procedures While Continuous Hemoglobin Monitoring is Used. Sensors. 2018, 18, 1367; doi:10.3390/s18051367.
[6] Forget P et al. Goal-Directed Fluid Management Based on the Pulse Oximeter-Derived Pleth Variability Index Reduces Lactate Levels and Improves Fluid Management. AnesthAnalg. 2010; 111(4):910-4.
[7] Thiele RH et al. Standardization of Care: Impact of an Enhanced Recovery Protocol on Length of Stay, Complications, and Direct Costs After Colorectal Surgery. J Am Coll Surg. 2015. Doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2014.12.042.
[8] Published clinical studies on pulse oximetry and the benefits of Masimo SET® can be found on our website at http://www.masimo.com Comparative studies include independent and objective studies which are comprised of abstracts presented at scientific meetings and peer-reviewed journal articles.
[9] Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.
[10] de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338.
[11] Taenzer AH et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287.
[12] Taenzer A et al. Postoperative Monitoring - The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012.
[13] McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.
[14] 추정치: 마시모 보관 데이터
[15] http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview

미래예측진술

이 보도자료는 1995년 미국 민사증권소송개혁법(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)에 연계하여 1933년 미국 증권법(Securities Act of 1933) 27A항 및 1934년 증권거래법(Securities Exchange Act of 1934) 21E항에 의거한 미래 예측 진술을 포함하고 있다. 이 미래 예측진술에는 무엇보다도 SpHb®의 잠재적 효과성에 관한 진술이 포함돼 있다. 미래예측 진술은 회사에 영향을 미치는 미래 사건에 관한 현재의 기대에 근거한 것으로 위험과 불확실성에 영향을 받는다. 모든 위험과 불확실성은 예측이 어렵고 통제 범위를 벗어나 있다. 또한 실제 결과는 다양한 위험 요소로 인해 미래예측 진술에 거론된 내용과 실질적으로 달라지거나 반대가 될 수도 있다. 이러한 위험 요소로는 동일한 임상 결과 재현에 대한 회사의 가정과 관련된 위험, 긍정적 임상 결과와 환자 안전에 기여하는 SpHb를 포함해 마시모의 독창적인 비침습성 측정 기술에 대한 회사의 믿음과 관련된 위험, 마시모의 비침습성 치료 개발이 비교적 독보적 장점을 가진 비용 효과적인 솔루션을 제공하리라는 회사의 믿음과 관련된 위험, 회사가 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출한 최신 보고서의 ‘위험 요소(Risk Factors)’란에 기술된 그 밖의 요인이 포함되나 여기에 국한되지 않는다. 해당 보고서는 SEC 웹사이트(www.sec.gov)에서 무료로 구해볼 수 있다. 마시모는 미래예측 진술에 반영한 기대치를 합리적이라고 평가하지만, 그 기대치의 정확성 여부는 알 수 없다. 이 보도자료에 포함된 모든 미래예측 진술은 앞서 언급된 주의사항에 전적으로 부합한다. 미래예측 진술은 현재 상황만을 반영하므로 이에 대해 지나치게 의존하지 말 것을 경고한다. 마시모는 해당 증권법에 필요한 것들을 제외하고, 새로운 정보나 미래의 현상에 관계없이 이 미래예측 진술 혹은 SEC에 제출된 가장 최근 보고서에 포함된 ‘위험 요소’를 갱신, 수정 또는 명백하게 설명할 어떠한 의무도 지지 않는다.

비즈니스 와이어(businesswire.com) 원문 보기: https://www.businesswire.com/news/home/20190806006043/en/

[이 보도자료는 해당 기업에서 원하는 언어로 작성한 원문을 한국어로 번역한 것이다. 그러므로 번역문의 정확한 사실 확인을 위해서는 원문 대조 절차를 거쳐야 한다. 처음 작성된 원문만이 공식적인 효력을 갖는 발표로 인정되며 모든 법적 책임은 원문에 한해 유효하다.]

웹사이트: http://www.masimo.com
이 뉴스는 기업·기관·단체가 뉴스와이어를 통해 배포한 보도자료입니다. 배포 안내 >
뉴스와이어 제공